藥品及醫(yī)療器械直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全，確保它們的安全是重中之重。而從源頭的生產(chǎn)過程中就開始進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，無疑是最有效的辦法。藥品GMP以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范就是國家為了保障藥品和醫(yī)療器械在生產(chǎn)過程中就必須達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)立的法律法規(guī)。
“為安全 無遺力”工貿(mào)ERP為此特別推出醫(yī)藥行業(yè)&醫(yī)療器械行業(yè)版，幫助廣大藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到GMP各項(xiàng)要求，生產(chǎn)出安全可靠的產(chǎn)品!
工貿(mào)ERP醫(yī)藥行業(yè)版&醫(yī)療器械版
工貿(mào)ERP醫(yī)藥行業(yè)版&醫(yī)療器械版，是在工貿(mào)ERP標(biāo)準(zhǔn)流程(供應(yīng)鏈管理+生產(chǎn)管理+財(cái)務(wù)管理)基礎(chǔ)上，結(jié)合醫(yī)藥及醫(yī)療器械行業(yè)中特有的生產(chǎn)質(zhì)量管理需求，增加了證照管理、質(zhì)檢管理、放行審核管理、清場(chǎng)管理、批生產(chǎn)記錄、設(shè)備管理、文件管理等特色模塊，以滿足客戶在醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)療器械行業(yè)的應(yīng)用要求。
流程管控
通過證照管理管控，采購訂單只能下達(dá)給證照有效期內(nèi)的供應(yīng)商;原材料或產(chǎn)成品除質(zhì)檢管理外，還提供放行審核管理，對(duì)入庫嚴(yán)格把關(guān)。還提供包材管理及物料平衡管理對(duì)包材等原材料使用數(shù)量進(jìn)行嚴(yán)格管控。
過程記錄
質(zhì)檢管理、清場(chǎng)管理、取留樣管理以及工序崗位記錄等應(yīng)用模塊實(shí)現(xiàn)用戶在藥品及器械的生產(chǎn)經(jīng)營過程中實(shí)時(shí)記錄相關(guān)數(shù)據(jù);設(shè)備管理支持實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)設(shè)備日常維保記錄、借出還回管理等。
預(yù)警提醒
針對(duì)證照有效期即將到期的供應(yīng)商以及預(yù)先計(jì)劃的留樣檢驗(yàn)日期提供預(yù)警提醒功能，避免采購風(fēng)險(xiǎn)以及耽誤留樣檢驗(yàn)計(jì)劃;支持設(shè)備定期保養(yǎng)計(jì)劃提醒等。
數(shù)據(jù)追溯
提供批生產(chǎn)記錄，在一張報(bào)表中便能快速便捷的追溯某批次產(chǎn)成品所有流程的相關(guān)數(shù)據(jù)信息，省時(shí)省力;設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃執(zhí)行表可隨時(shí)查詢追溯設(shè)備的保養(yǎng)記錄明細(xì)。
應(yīng)用價(jià)值
工貿(mào)ERP醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)療器械版旨在幫助醫(yī)藥和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立與生產(chǎn)經(jīng)營過程相適應(yīng)的信息化管理系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄和追溯生產(chǎn)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程。
通過工貿(mào)ERP實(shí)現(xiàn)GMP管理體系完整落地，保證GMP所需資料數(shù)據(jù)的規(guī)范性、有效性、合規(guī)性和可追溯性，從而使藥品及醫(yī)療器械的生產(chǎn)真正符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
